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Specialist Regulatory Affairs & Packaging (m/w/d)
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Über diese Stellenanzeige
Karriere Dexcel® Pharma
Specialist Regulatory Affairs & Packaging (m/w/d)
Unser Unternehmen ist seit Gründung vor über 30 Jahren Teil der Dexcel® Pharma Gruppe, einem internationalen, inhabergeführten Arzneimittelhersteller mit weltweit über 1.000 Mitarbeitern. Wir verstehen unsere Produkte als Medikamente mit Mehrwert. Qualitativ hochwertige Pharmazeutika, die wir mit einem kostenbewussten Preis-Leistungs-Verhältnis gezielt und erfolgreich dem Markt zur Verfügung stellen: Knapp dreißig Wirkstoffe für global relevante Erkrankungen – in individuell einsetzbaren Wirkstärken, in patientenorientierten Darreichungsformen, in wirtschaftlichen Packungsgrößen. Die Dexcel® Pharma GmbH ist eine Vertriebsgesellschaft mit aktuell ca. 80 Mitarbeitern und hat einen festen Platz im deutschen Generikamarkt: Das Ergebnis hoher Qualität, fundierter Kompetenz und eines patientenorientierten Produktsortiments. Hochwertige Nahrungsergänzungsmittel ergänzen unser Produktportfolio.
Schlüssel zum Erfolg sind unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter – jeder leistet einen ganz persönlichen, unverzichtbaren Beitrag zu den gemeinsamen Zielen.
Wir haben noch viel vor, erweitern unser Team in Alzenau und suchen daher ab 01.01.2026 Dich als
Specialist Regulatory Affairs & Packaging (m/w/d)
mit mindestens 30 Stunden pro Woche.
Das erwartet Dich:
- Unterstützung bei der Erstellung, Bewertung und Einreichung von elektronischen Zulassungspaketen und Variations (eCTD) für Arzneimittel über CESP-Portal, PharmnetBund, PLM
- Koordination, Bewertung der Unterlagen und termingerechte Beantwortung von Mängelbescheiden
- Pflege von internen und behördlichen Zulassungsdatenbanken, elektronische Archivierung, Prüfung von Zulassungsbescheiden
- Pflege, Aktualisierung und Erstellung des eCTD in Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Qualitätssicherung und unseren Herstellern
- Abstimmung und Zusammenarbeit mit den Bereichen Launchmanagement, Portfoliomanagement und Artwork, sowie mit den Abteilungen Pharmakovigilanz und Qualitätsmanagement und auch Herstellern
- Koordination, Erstellung und Review der Produktinformationen nach QRD-Template und SOP sowie Unterstützung in der Bereitstellung und Anfertigung von Druckvorlagen
Das bringst Du mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine pharmazeutisch-technische bzw. kaufmännische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der europäischen Arzneimittelzulassung und des deutschen Arzneimittelrechts
- Erfahrungen im Bereich Pharmakovigilanz und Qualitätsmanagement von Vorteil
- Erfahrung in der Änderungsabfolge bei Packmitteln von Arzneimitteln erwünscht
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine exakte, strukturierte, konzeptionelle Denk- u. Arbeitsweise
- IT-Verständnis (MS-Office Paket, Change Control Managementsysteme, eCTD (Lorenz, Extedo oder vergleichbar), Systeme der EMA)
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Genauigkeit, Flexibilität, Eigeninitiative, Selbstständigkeit und ein gutes Zeitmanagement sind für Dich selbstverständlich
- Deine Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind auf muttersprachlichem Niveau, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das kannst Du unter Anderem bei uns erwarten:
- Spannende und herausfordernde Aufgaben in einem internationalen und wachstumsorientierten Pharma Konzern
- Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem sympathischen und kompetenten Team
- Sozialleistungen zusätzlich zum Grundgehalt (z. B. betriebliche Altersvorsorge)
- 30 Tage Urlaub sind für uns als verantwortungsvoller Arbeitgeber selbstverständlich
- Durch flexible Arbeitszeiten von Mo.–Fr., nach Absprache im mobilen Arbeiten, findest Du eine ideale Work-Life-Balance
- Du erhältst von uns kostenfreie Erfrischungen wie Wasser und Kaffee
- Unsere Unfallversicherung schützt Dich rund um die Uhr – in Job und Freizeit, denn Deine Gesundheit liegt uns am Herzen
Du fühlst Dich angesprochen mit einem kompetenten Team in einer interessanten Branche zu arbeiten? Dann hast Du bei uns die Möglichkeit, in einem wachstumsorientierten, globalen Unternehmen tätig zu werden. Wir bieten Dir hier eine interessante Arbeitsstelle mit attraktiven, herausfordernden Aufgaben und kurzen Entscheidungswegen. Wir freuen uns auf Deine vollständige Bewerbung über das Online-Formular unter Angabe Deines möglichen Eintrittstermins – am besten noch heute!
Das Dexcel®-Team freut sich auf Dich.
HIER BEWERBEN
Dexcel® Pharma GmbH
Tanja Kneisel, Personalabteilung
Carl-Zeiss-Str. 2
63755 Alzenau
www.dexcel-pharma.de
Dexcel Pharma GmbH http://www.dexcel-pharma.de http://www.dexcel-pharma.de https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-12127/logo_google.png 2025-12-08T21:59:59.999Z FULL_TIME EUR YEAR 45000.0 65000.0 2025-10-09 Alzenau 63755 Wasserloser Straße 9 50.0840283 9.0728599
Ort der Arbeitsstätte
Alzenau
Deutschland
Über das Unternehmen
localjob.de: Die regionale Jobbörse für Stellenanzeigen in deiner Region
Die Arbeitswelt floriert und viele Unternehmen suchen in allen Bereichen nach neuen Kollegen. Auf localjob.de findest du Stellenanzeigen in deiner Region, die genau zu dir passen – zum Beispiel im Allgäu, in Oberbayern, München oder Kassel. It’s a match!
Egal ob in Festanstellung oder projektbezogen, egal ob Praktikum oder Ausbildungsplatz: Auf localjob.de findest du das, wonach du suchst – und den Job, den du liebst. Stöber dich durch unsere Stellenangebote und mach dich auf zu neuen beruflichen Abenteuern – in deiner Region.
Handwerk, Gastronomie und Medizin: Finde deinen Job auf localjob.de
Du weißt am besten, was du kannst und was dir Spaß macht. Und wir haben auf localjob.de genau die richtige Stellenausschreibung für dich parat. In deiner Branche, in deiner Region. Schau dich um, welche Unternehmen gerade auf der Suche nach Verstärkung sind und finde gemeinsam mit uns deinen Traumjob.
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Von MTA bis Psychologie – offene Stellen im Medizin-Bereich
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Deine Stärke liegt darin, mit Menschen zu arbeiten, die deine Hilfe benötigen? Du bist ein Gott in Weiß? Bei localjob.de haben wir zahlreiche offene Stellen in der Medizinbranche für dich. Egal ob als MTA oder in der Krankenpflege, ob in der Zahntechnik oder in der Psychologie. Unser Stellenmarkt beschränkt sich nicht nur auf München oder Kassel – Stellenangebote aus ganz Deutschland warten auf dich. Suche gezielt nach deiner Region, werde fündig und gehe deinen Weg
Gastro-Jobs in deiner Region auf localjob.de
Von Bar bis Hotel: Spannende Stellenanzeigen in der Gastronomie in deiner Region erwarten dich!
Du bist der perfekte Gastgeber und auch beruflich steht Service ganz oben in deiner Skill-Liste? Du liebst es, deinen Mitmenschen den Feierabend, die Nacht oder den Urlaub zu versüßen? Dann bist du in der Gastronomie- und Hotelbranche genau richtig. Finde deinen Job in Gaststätten, Cafés oder Bars deiner Region oder arbeite in den angesagten Hotels oder Herbergen. Erfüll dir deinen Traum!
Handwerk-Jobs in deiner Umgebung – Finde deinen Traumjob!
Du arbeitest mit den Händen – gerne körperlich? Bist eher Macher als Theoretiker? Ein richtiger und ehrlicher Handwerker – nicht nur zu Hause? Als CNC-Dreher oder Zerspanungsmechaniker verdienst du mit Leidenschaft deine Brötchen? Erkunde unsere Stellenanzeigen im Handwerk, denn das boomt gerade wie keine andere Branche.
Jobs in Oberbayern und im Raum München: interessante Stellenanzeigen auf localjob.de
Bei uns findest du attraktive Stellenanzeigen in München und Oberbayern.
Die Metropole München wächst seit Jahren und ein Ende scheint nicht in Sicht. Die Infrastruktur und die Wirtschaftskraft im Süden Deutschlands suchen ihresgleichen. Journalisten und Medienschaffende finden dort zahlreiche Redaktionen, TV- und Radiosender. Aber auch die Region rund um die bayerische Landeshauptstadt, ganz Oberbayern und auch das Allgäu sind perfekt für deine berufliche Weiterentwicklung.
Die Gegend um München wird – auch im Speckgürtel – immer interessanter. Hochmoderne Start-Ups, kreative Agenturen, Global Player und DAX-Konzerne wachsen stetig – und warten nur auf deine Bewerbung und dein Fachwissen. Dazu bieten dir die Nähe zu den Bergen, die bayerischen Seen und das Alpenvorland eine Lebensqualität, von der manch andere nur träumen.
Du brauchst Hilfe bei deiner Jobsuche? Dann ist die regionale Jobbörse localjob.de genau das Richtige für deinen Next Step. Denn Arbeiten oder eine Ausbildung in der drittgrößten Stadt Deutschlands ist ein Traum.
Finde dein passendes Jobangebot in der Zukunftsregion Kassel
Die Jobbörse in Kassel boomt. Finde interessante Stellenanzeigen aus deiner Region auf localjob.de.
Du studierst gerade in Kassel und willst diese Stadt nie wieder verlassen? Kein Wunder! Auch im Herzen Deutschlands, rund um den Regierungsbezirk Kassel, hast du viele neue Job-Möglichkeiten – nicht nur zur documenta!
Oder arbeitest du aktuell in Kassel und suchst nach Stellenangeboten rund um deine hessische Lieblingsstadt? Schau dir unsere Jobbörse in Kassel an und mach dein Ding. Es ist nie zu spät deinen Traumjob zu finden – und den haben wir bestimmt für dich in unseren Stellenangeboten!
* Aus Gründen der Lesbarkeit wurde im Text die männliche Form gewählt, nichtsdestoweniger beziehen sich die Angaben auf alle Geschlechter.
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Job ID: 9836926
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