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BAYOONET AG
- work Vollzeit
Über diese Stellenanzeige
Regulatory Compliance Berater (m/w/d) (Darmstadt)
Mitdenker:in gesucht
Über uns
Die BAYOONET Group mit Standorten in Darmstadt, München, Berlin, Ludwigsburg und Köln gestaltet seit über 20 Jahren maßgeschneiderte Software und Hardware in vielfältigsten Varianten. Wir gehören zu den Top-IT-Unternehmen in Deutschland und bestehen aus:
- BAYOOTEC GmbH – we engineer enterprise software (bayootec.com)
- BAYOOMED GmbH – we engineer medical software (bayoomed.com)
- BAYOOSOFT GmbH – we provide management software (bayoosoft.com)
- BAYOOCARE GmbH – we launch medical devices worldwide (bayoocare.com)
- Mechatronic Medical Engineers GmbH – we engineer medical devices (mechatronic.de)
- Puls Produktdesign GmbH – we design industrial products (puls-design.de)
- UID GmbH – we create user experiences (uid.com)
Alle rund 360 Mitarbeitenden der BAYOONET Group haben dabei etwas gemeinsam: Wir sind Mitdenker:innen.
Zur Unterstützung unseres Teams von BAYOOCARE suchen wir ab sofort Dich als Regulatory Compliance Berater /Consultant (m/w/d).
Deine Aufgaben
Du berätst sowohl unsere internen Teams als auch externe Kunden aus der Medizintechnik-, Pharma- und Biotech-Branche. Dabei unterstützt Du unsere Kunden insbesondere bei der Entwicklung und Marktzulassung komplexer Produkte, digital vernetzter Medizingeräte sowie kombinierter Medizinprodukt-Arzneimittel-Kombinationen.
Dein vielseitiger Tätigkeitsbereich umfasst u. a.:
- Beratung zu regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR sowie die Anforderungen der MDSAP-Länder)
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß regulatorischen Vorgaben
- Begleitung von Konformitätsbewertungsverfahren – insbesondere für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte
- Beratung und Unterstützung bei klinischen Prüfungen im Rahmen der Prüfprodukteverantwortung
- Stakeholder-Management und Abstimmung mit Kunden, Behörden, Benannten Stellen und Partnern
- Teilnahme an sowie Leitung von Audits
- Verhandlung von Qualitätssicherungsverträgen
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich (Medizintechnik, Naturwissenschaften, Pharmazie, Recht o. Ä.)
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte und/oder Arzneimittel (MDR/IVDR, ISO 13485, 21 CFR, GxP etc.)
- Erfahrung in der Regulatory-Affairs- oder Compliance-Beratung, idealerweise mit Fokus auf kombinierte Produkte oder digitale Medizintechnik
- Kommunikations- und Beratungskompetenz – sowohl intern als auch extern gegenüber Kunden
- Strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie eine hohe Kunden- und Ergebnisorientierung
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Neben Deinem fachlichen und praktischen Know-how verfügst du über ein souveränes und empathisches Auftreten. Zudem zeichnet Dich soziale Kompetenz in Form von Zuverlässigkeit, Engagement und Flexibilität aus und Du beweist sowohl ein hohes Maß an Eigenständigkeit als auch eine hohe Teamfähigkeit. Vor allem bist Du ein:e Mitdenker:in.
Vorteile für Mitdenker:innen
- Vielfältige Teams aus Mitdenker:innen und Kund:innen, die kollaborativ und auf Augenhöhe zusammenarbeiten
- Ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit direkter Verantwortung in strategischer und operativer Kundenberatung
- Die Möglichkeit, an innovativen Produkten wie vernetzten Medizingeräten mitzuwirken
- Ein Umfeld, das Innovation, Eigeninitiative und Verantwortung fördert
- Positive Fehlerkultur, in der wir Erfolge feiern und unsere Zusammenarbeit kontinuierlich verbessern
- Wachsendes Urlaubskontingent nach Firmenzugehörigkeit
- Flexible Arbeitszeiten und -modelle, bei denen keine Arbeitsstunde verfällt sowie die Möglichkeit, remote zu arbeiten
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten im Bereich Regulatory Compliance und Beratung
- Leistungsorientierte Bezahlung mit Option zur betrieblichen Altersvorsorge
- Höhenverstellbare Multiscreen-Arbeitsplätze sowie leistungsstarke Laptops
- Bestens erreichbare Standorte mit dem ÖPNV und mit dem Auto
- Und natürlich moderne, helle Büros, Themen-Meetingräume, frisches Obst, Kaffee und Getränke
Haben wir Dein Interesse geweckt?
Dann schaue gerne für weitere Informationen auf unserer Karriereseite vorbei oder sende Deine Bewerbungsunterlagen mit Deiner Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Einstiegstermin an jobs@bayoo.net.
BAYOONET AG | Europaplatz 5 | 64293 Darmstadt | Telefon: +49 6151 8618-333 | www.bayoo.net
Ort der Arbeitsstätte
Deutschland
Über das Unternehmen
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Von MTA bis Psychologie – offene Stellen im Medizin-Bereich
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Deine Stärke liegt darin, mit Menschen zu arbeiten, die deine Hilfe benötigen? Du bist ein Gott in Weiß? Bei localjob.de haben wir zahlreiche offene Stellen in der Medizinbranche für dich. Egal ob als MTA oder in der Krankenpflege, ob in der Zahntechnik oder in der Psychologie. Unser Stellenmarkt beschränkt sich nicht nur auf München oder Kassel – Stellenangebote aus ganz Deutschland warten auf dich. Suche gezielt nach deiner Region, werde fündig und gehe deinen Weg
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Bei uns findest du attraktive Stellenanzeigen in München und Oberbayern.
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Die Gegend um München wird – auch im Speckgürtel – immer interessanter. Hochmoderne Start-Ups, kreative Agenturen, Global Player und DAX-Konzerne wachsen stetig – und warten nur auf deine Bewerbung und dein Fachwissen. Dazu bieten dir die Nähe zu den Bergen, die bayerischen Seen und das Alpenvorland eine Lebensqualität, von der manch andere nur träumen.
Du brauchst Hilfe bei deiner Jobsuche? Dann ist die regionale Jobbörse localjob.de genau das Richtige für deinen Next Step. Denn Arbeiten oder eine Ausbildung in der drittgrößten Stadt Deutschlands ist ein Traum.
Finde dein passendes Jobangebot in der Zukunftsregion Kassel
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Oder arbeitest du aktuell in Kassel und suchst nach Stellenangeboten rund um deine hessische Lieblingsstadt? Schau dir unsere Jobbörse in Kassel an und mach dein Ding. Es ist nie zu spät deinen Traumjob zu finden – und den haben wir bestimmt für dich in unseren Stellenangeboten!
* Aus Gründen der Lesbarkeit wurde im Text die männliche Form gewählt, nichtsdestoweniger beziehen sich die Angaben auf alle Geschlechter.
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