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VYGON Germany GmbH
- work Vollzeit
Über diese Stellenanzeige
Beginnen Sie Ihre Karriere bei VYGON und leisten Sie einen Beitrag zu einer sinnvollen Mission:
Value Life.
Wir entwickeln, fertigen und vertreiben Hightech-Medizinprodukte, indem wir durch Qualitätskontrollen die Rückverfolgbarkeit unserer Produkte von der Entwicklung bis zum Vertrieb gewährleisten. Unsere Gruppe besteht heute aus 26 Tochtergesellschaften und elf Produktionsstätten, davon acht in Europa.
Bei VYGON zu arbeiten, bedeutet, Teil einer internationalen Gruppe, aber auch eines unabhängigen Familienunternehmens zu sein. Dank der Arbeit unserer 2.619 Mitarbeitenden stellt VYGON jedes Jahr etwa 210 Millionen medizinische Geräte her.
Bei VYGON stehen Integrität, Engagement, Aufgeschlossenheit, das Streben nach Verbesserung und die Achtung der Menschen im Mittelpunkt unseres Handelns.
Wir setzen uns für ein vielfältiges und integratives Arbeitsumfeld ein und unser Einstellungsprozess ist darauf ausgelegt, allen Bewerbenden gleiche Chancen zu ermöglichen.
Mehr über unser Unternehmen erfahren Sie unter www.vygon.de.
Wir suchen Sie als
Regulatory-Affairs-Spezialist (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Vorbereitung, Erstellung und Pflege der technischen Dokumentationen für nationale und internationale Produktzulassungen mit Schwerpunkten Europa und USA
- Zusammenstellung technischer Unterlagen für internationale Produktregistrierungen durch den Mutterkonzern
- Planung und Durchführung von PMCF-Aktivitäten
- Erstellung und Aktualisierung von Plänen und Berichten gemäß MDR (z. B. SSCP-Reports, PMCF-Reports, PSUR)
- Enge fachliche Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung
- Betreuung und Pflege der EUDAMED-Datenbank
- Kommunikation mit den Zulassungsstellen und Behörden
- Vorbereitung der Daten für die Erstellung von biologischen und klinischen Bewertungen
- Überwachung der rechtlichen und normativen Anforderungen
- Erstellung und Pflege der Dokumente für das Qualitätsmanagement-System gemäß ISO 13485 und MDR
- Kommunikation mit den VYGON-Niederlassungen
- Betreuung und Begleitung von Audits und Inspektionen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Biomedizinische Technik, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik o. ä.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und der Erstellung von technischen Dokumentationen
- Fundiertes Wissen über die rechtlichen Anforderungen an Medizinprodukte (z. B. Verordnung [EU] 2017/745 MDR, EG- und FDA-Richtlinien)
- Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln, verbunden mit sehr gutem technischen Verständnis
- Strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise und eine überzeugende Kommunikationsfähigkeit
Einsatzort der Stelle:
Standort:
Aachen, Deutschland
Qualifikation:
Mindestanforderungen Ausbildung:
Bachelor
Mindestanforderungen Berufserfahrung:
2–5 Jahre
Sprachen:
- Deutsch (verhandlungssicher)
- Englisch (verhandlungssicher)
Unser Angebot:
- Unbefristeter, krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz in einem wachstumsstarken Unternehmen
- Attraktive Vergütung nach dem Tarifvertrag der chemischen Industrie Nordrhein
- Betriebliche Altersvorsorge, Urlaubsgeld, 13. Monatsgehalt und zahlreiche Sozialleistungen
- Moderne Zeiterfassung mit Gleitzeitkonten sowie 30 Urlaubstage
- Umfangreiches Onboarding inklusive Welcome Day
- Kostenlose Getränke und bezuschusste Menüs in unserer Kantine
- Kostenlose Parkplätze auf dem Firmengelände
- Regelmäßige Firmenevents
- Ideenmanagement mit attraktiven Geld- und Sachprämien
- Offene Duz-Kultur für ein Arbeitsumfeld auf Augenhöhe
Interessiert?
Unser Angebot klingt interessant und Sie möchten mit uns zusammenarbeiten?
Dann bewerben Sie sich bitte über unser Online-Portal.
VYGON Germany GmbH
Personal- und Sozialwesen
Prager Ring 100
52070 Aachen
Ort der Arbeitsstätte
Deutschland
Über das Unternehmen
localjob.de: Die regionale Jobbörse für Stellenanzeigen in deiner Region
Die Arbeitswelt floriert und viele Unternehmen suchen in allen Bereichen nach neuen Kollegen. Auf localjob.de findest du Stellenanzeigen in deiner Region, die genau zu dir passen – zum Beispiel im Allgäu, in Oberbayern, München oder Kassel. It’s a match!
Egal ob in Festanstellung oder projektbezogen, egal ob Praktikum oder Ausbildungsplatz: Auf localjob.de findest du das, wonach du suchst – und den Job, den du liebst. Stöber dich durch unsere Stellenangebote und mach dich auf zu neuen beruflichen Abenteuern – in deiner Region.
Handwerk, Gastronomie und Medizin: Finde deinen Job auf localjob.de
Du weißt am besten, was du kannst und was dir Spaß macht. Und wir haben auf localjob.de genau die richtige Stellenausschreibung für dich parat. In deiner Branche, in deiner Region. Schau dich um, welche Unternehmen gerade auf der Suche nach Verstärkung sind und finde gemeinsam mit uns deinen Traumjob.
Stellenanzeigen und Jobs in der IT-Branche auf localjob.de
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Von MTA bis Psychologie – offene Stellen im Medizin-Bereich
Die Medizin-Branche bietet viele Stellenanzeigen. Auf localjob.de findest du sie.
Deine Stärke liegt darin, mit Menschen zu arbeiten, die deine Hilfe benötigen? Du bist ein Gott in Weiß? Bei localjob.de haben wir zahlreiche offene Stellen in der Medizinbranche für dich. Egal ob als MTA oder in der Krankenpflege, ob in der Zahntechnik oder in der Psychologie. Unser Stellenmarkt beschränkt sich nicht nur auf München oder Kassel – Stellenangebote aus ganz Deutschland warten auf dich. Suche gezielt nach deiner Region, werde fündig und gehe deinen Weg
Gastro-Jobs in deiner Region auf localjob.de
Von Bar bis Hotel: Spannende Stellenanzeigen in der Gastronomie in deiner Region erwarten dich!
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Handwerk-Jobs in deiner Umgebung – Finde deinen Traumjob!
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Jobs in Oberbayern und im Raum München: interessante Stellenanzeigen auf localjob.de
Bei uns findest du attraktive Stellenanzeigen in München und Oberbayern.
Die Metropole München wächst seit Jahren und ein Ende scheint nicht in Sicht. Die Infrastruktur und die Wirtschaftskraft im Süden Deutschlands suchen ihresgleichen. Journalisten und Medienschaffende finden dort zahlreiche Redaktionen, TV- und Radiosender. Aber auch die Region rund um die bayerische Landeshauptstadt, ganz Oberbayern und auch das Allgäu sind perfekt für deine berufliche Weiterentwicklung.
Die Gegend um München wird – auch im Speckgürtel – immer interessanter. Hochmoderne Start-Ups, kreative Agenturen, Global Player und DAX-Konzerne wachsen stetig – und warten nur auf deine Bewerbung und dein Fachwissen. Dazu bieten dir die Nähe zu den Bergen, die bayerischen Seen und das Alpenvorland eine Lebensqualität, von der manch andere nur träumen.
Du brauchst Hilfe bei deiner Jobsuche? Dann ist die regionale Jobbörse localjob.de genau das Richtige für deinen Next Step. Denn Arbeiten oder eine Ausbildung in der drittgrößten Stadt Deutschlands ist ein Traum.
Finde dein passendes Jobangebot in der Zukunftsregion Kassel
Die Jobbörse in Kassel boomt. Finde interessante Stellenanzeigen aus deiner Region auf localjob.de.
Du studierst gerade in Kassel und willst diese Stadt nie wieder verlassen? Kein Wunder! Auch im Herzen Deutschlands, rund um den Regierungsbezirk Kassel, hast du viele neue Job-Möglichkeiten – nicht nur zur documenta!
Oder arbeitest du aktuell in Kassel und suchst nach Stellenangeboten rund um deine hessische Lieblingsstadt? Schau dir unsere Jobbörse in Kassel an und mach dein Ding. Es ist nie zu spät deinen Traumjob zu finden – und den haben wir bestimmt für dich in unseren Stellenangeboten!
* Aus Gründen der Lesbarkeit wurde im Text die männliche Form gewählt, nichtsdestoweniger beziehen sich die Angaben auf alle Geschlechter.
Job ID: 10559850
/ Ref: 5ef24f3aa78b4a2a8f6363ebc050b65d
